En 2020, la medicina e ingeniería en el mundo iniciaron una carrera contrareloj para salvar las vidas que se quería llevar el Covid. En Medellín, varios profesionales se unieron y, en solo 7 meses, fabricaron 285 ventiladores mecánicos, los primeros con marca 100% paisa. Desde entonces, ha pasado más de un año y estos equipos, ya probados en pacientes críticos y con resultados positivos, aún no han sido avalados por el Invima.
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Pero, ¿por qué estos equipos no han sido avalados? A través de este comunicado, el Invima respondió:
“La iniciativa Innspiramed no ha sido autorizada para pasar a la fase II, ya que esta debe contar previamente con la aprobación del informe de resultados de la fase I…
En ese sentido para avanzar con el proyecto, Innspiramed debe dar respuesta y subsanar ante el Invima los requerimientos realizados...
El Invima ha actuado con la prontitud que la emergencia sanitaria amerita”
Sin embargo, la falta de este requisito, no le ha impedido a los médicos utilizar dichos ventiladores para salvar vidas. El líder de Inspiramed asegura que parte de los equipos fueron distribuidos en varias ciudades y que, en tiempos de crisis, los ventiladores paisas le dieron un segundo respiro a quienes lo necesitaban.
“Todas esas personas, de una manera muy gentil, me dijeron sí doctor, conecte a mi mamá, eso sí está pendiente y nos va diciendo cómo evoluciona. A las mamás a los papás, a las tías… Fue una experiencia absolutamente hermosa. Y muchos de los pacientes que recibieron la ventilación en ese periodo excepcionalmente grave, esos pacientes están en sus casas y están bien”, relató Luis Horacio Atehortua Médico Intensivista y líder de Inspiramed.
Pero… ¿está permitido utilizar ventiladores que no tienen registro sanitario?
“Es una norma, no solamente bio dispositivos, sino fármacos. En el caso de que se requieran porque hay una crisis humanitaria como la ocasionada por el Covid 19, y en el momento en que haya desabastecimiento, por ejemplo que los hospitales no tengan ventiladores, esos ventiladores pueden ser utilizados, siempre y cuando se le informe al paciente y a la familia que son ventiladores que no tienen registro sanitario del Invima”
De los ventiladores ensamblados por Inspiramed, 186 están hoy en Clínicas de Medellín, Bogotá, Montería y Cartagena. Los otros están almacenados en bodegas para ser utilizados en casos de emergencia.
Mira el informe de los ventiladores aquí:
